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一· 产品概述
药品稳定性试验箱有三个系列：药品稳定性试验箱系列、强光药品箱系列、综合药品稳定性试验箱。主要应用于制药企业、药品研发、疫苗研发、药妆研发等领域。根据测试目的不同为药品、疫苗、药妆等产品的加速试验、长期试验、高温高湿试验、强光试验、综合试验等提供研究必备之设备。
二· 执行标准
1、制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006
2、药品阴凉箱技术要求和试验方法：WB/T 1062-2016
3、制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则：GB 28670-2012
三· 满足标准
1、满足FDA、ICH及国家药典中相关要求
2、满足《药品生产质量管理规范（GMP）（2015修订）》
3、2015年新版《中国药典》
四．选型表
药品稳定性试验箱
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型号 |
LHH-150SD |
LHH-250SD |
LHH-500SD |
LHH-800SD |
LHH-1000SD |
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LHH-150SDP |
LHH-250SDP |
LHH-500SDP |
LHH-800SDP |
LHH-1000SDP |
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温度范围 |
0～65℃ |
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温度分辩率 |
0.1℃ |
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温度波动度 |
≤±0.5℃ |
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湿度范围 |
40～95%RH |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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控温方式 |
SD型：微电脑智能演算PID程序控制 SDP型：彩色触摸编程控制 |
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循环方式 |
强制微风对流 |
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压缩机 |
压缩机自有技术两级启动 |
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制冷剂 |
无氟环保 |
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除霜方式 |
智能控制自动化霜 |
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电源电压 |
AC220V/50Hz |
AC380V/50Hz |
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运行方式 |
定值运行、定时运行、程序运行 |
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内腔（宽*深*高mm） |
500x505x700 |
550x520x900 |
720x660x1080 |
900x660x1440 |
900x700x1640 |
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外形（宽*深*高mm） |
660x700x1475 |
720x720x1675 |
900x860x1880 |
1400x800x1700 |
1440x920x1900 |
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容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L |
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标配搁板 |
2 |
3 |
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额定功率 |
1.6KW |
1.8kw |
2.4kw |
3.5kw |
5kw |
强光药品稳定性试验箱
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型号 |
LHH-150GD |
LHH-250GD |
LHH-500GD |
LHH-800GD |
LHH-1000GD |
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LHH-150GP |
LHH-250GP |
LHH-500GP |
LHH-800GP |
LHH-1000GP |
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温度范围 |
无光照：0～65℃ 有光照： 10～65℃ |
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温度分辩率 |
0.1℃ |
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温度波动度 |
±0.5℃ |
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控温方式 |
GD型：微电脑智能演算PID程序控制 GP型：彩色触摸编程控制 |
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光照控制方式 |
仪表控制 |
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循环方式 |
强制微风对流 |
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压缩机 |
压缩机自有两级启动技术 |
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制冷剂 |
无氟环保型 |
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除霜方式 |
智能控制自动化霜 |
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电源电压 |
AC220V/50Hz |
AC380V/50Hz |
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运行方式 |
定值运行、定时运行、程序运行 |
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内腔（宽*深*高mm） |
500505X700 |
550520X900 |
720660X1080 |
900660X1440 |
900700X1640 |
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外形（宽*深*高mm） |
660700X1475 |
720720X1675 |
900860X1880 |
1400800X1700 |
1440920X1900 |
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容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L |
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标配搁板 |
2 |
3 |
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额定功率 |
2KW |
2.4kw |
3kw |
4kw |
6kw |
综合药品稳定性试验箱
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型号 |
LHH-150GSD |
LHH-250GSD |
LHH-500GSD |
LHH-800GSD |
LHH-1000GSD |
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LHH-150GSP |
LHH-250GSP |
LHH-500GSP |
LHH-800GSP |
LHH-1000GSP |
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温度范围 |
无光照：0～65℃ 有光照： 10～65℃ |
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|
温度分辩率 |
0.1℃ |
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|
温度波动度 |
±0.5℃ |
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控温方式 |
GSD型：微电脑智能演算PID程序控制 GSP型：彩色触摸编程控制 |
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湿度范围 |
40～95%RH |
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湿度偏差 |
±3%RH |
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光照度 |
0-6000LX |
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循环方式 |
强制微风对流 |
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压缩机 |
压缩机自有技术两级启动 |
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制冷剂 |
无氟环保 |
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除霜方式 |
智能控制自动化霜 |
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电源电压 |
AC220V/50Hz |
AC380V/50Hz |
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运行方式 |
定值运行、定时运行、程序运行 |
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内腔（宽*深*高mm） |
500505X700 |
550520X900 |
720660X1080 |
900660X1440 |
900700X1640 |
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外形（宽*深*高mm） |
660700X1475 |
720720X1675 |
900860X1880 |
1400800X1700 |
1440920X1900 |
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容积 |
150L |
250L |
500L |
800L |
1000L |
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标配搁板 |
2 |
3 |
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额定功率 |
2KW |
2.4kw |
3kw |
4kw |
6kw |
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工作环境温度 |
5～35℃ |
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五· 产品亮点
1、核心部件压缩机（法国泰康）和循环风机均采用进口品牌，制冷剂为健康环保制冷剂。
2、循环风机自动控制，可根据温度的高低自动调节风速。制冷系统经典排列组合，稳定性经过多年市场检验，安全、可靠。
3、液晶大屏幕/7寸触摸屏（选配）微电脑智能控温系统，具有PID逻辑运算功能，实现手动PID控制及PID自整定功能。
4、具有100组程式1000段999循环步骤的容量，每段时间设定 大值为99小时59分，几乎可以满足你任何试验步骤。
5、一屏显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、循环剩余次数等。能展现程式运行曲线、定值控制与程式控制自由切换、中英文自由切换、自动进行故障检测、显示、并报警。
6、采用流行的内加湿方式，相较于外加湿，具有更优的温度稳定性。品牌湿度传感器，湿度精准达先进水平。
7、突发情况参数自动保存，并具来电恢复功能，同时还具备传感器自诊断，超温及故障报警功能。
8、内胆采用304不锈钢，外壳采用冷轧钢板，表面静电镀膜喷涂，漆面牢固持久，不生锈。
9、超大观察视窗，双层中空钢化玻璃，实验过程一目了然，精确掌控。
10、磁性密封门，开启方便，密封性好。
11、光照系统采用LED冷光源层板光照，光照度无极调节，可选谱段（强光药品箱/综合药品箱）。
12、隔板上下可调，空间利用更加充分。
13、设备人性化设计，标配箱内照明灯和测试孔，满足您实验多种需求。
14、可以为客户提供IQ(安装确认)、OQ(运行确认)、PQ(性能确认)等一系列服务，保证药品箱的性能和指标要求（收费）。
15、有偿提供第三方计量报告
六· 主要功能描述
1、药品稳定性试验箱用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验，是制药企业进行药品稳定性试验选择方案
A:长期稳定性试验的参数：
温度：25℃±2℃
湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）
时间：12个月
B:加速稳定性试验的参数：
温度：40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
C:长期留样稳定性试验储藏参数：
温度：30℃±2℃
湿度：60+5%RH
2、强光药品稳定性试验箱是用来对药品在光照条件下，通过对吸收光谱、光吸收系数、光畸变、耐光性、光老化、光催化、光化合等参数的分析进行药效评测所需长时间稳定的温度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验。是制药企业进行强光药品稳定性试验选择方案。
A：光照加速稳定性试验的参数：
温度：40℃±2℃
湿度：75+5%RH
光照度：4500±500Lx
时间：6个月
3、综合药品稳定性试验箱是用来对药品在温度、湿度、光照条件下进行药效评测所需长时间稳定的温度、湿度、光照度测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的研发、加速试验、长期试验，是制药企业进行强光药品稳定性试验选择方案。
A：长期稳定性试验的参数：
温度：25℃±2℃
湿度：60±5%RH（北方地区），65±5%RH（南方地区）
时间：12个月
加速稳定性试验的参数：
温度：40℃±2℃
湿度：75+5%RH
时间：6个月
B：留样稳定性试验储藏参数：
温度：30℃±2℃
湿度：60+5%RH
时间：12个月
C：光照测评加速试验参数：
温度：30℃±2℃
光照度：4500±500Lx
时间：6个月
D：高湿试验参数：
温度：25℃±2℃
湿度：90±5%RH
时间：10天
七·安全保护
1、超温报警 2、过流过载保护 3、快速熔断器 4、缺相保护 5、漏电保护器
八· 注意事项
1、非专业人员，请勿擅自拆解电器元件部分。
2、箱内底部严禁放置测试产品或设备。
3、请勿把本设备放置于含酸、含碱的腐蚀性环境中，以免破环电子元器件，造成使用故障。
4、长期不使用时，应切断电源，放置于干燥环境中。
5、设备工作电压为交流电220/380V/50Hz。使用前必须注意所用电源电压是否与所规定的电源电压相符。
6、设备通电前请确认是否有效接地。
7、在通电使用时，切忌用手接触摸电器部份或用湿布揩抹及用水冲洗。
8、外置主电源线须远离高温或潮湿的环境，防止橡胶老化以致漏电。
9、均匀摆放需要培养或者保存的物品，保证空气流动畅通以达到温度均匀性。
九· 测试条件
1、药品稳定性试验箱测试条件：空载、无强磁、无震动、环境温度20℃、环境相对湿度50%RH。
2、本公司可根据客户不同需要，设计，制造各种相关温度、湿度、真空度、洁净度、气体浓度等参数的箱体设备。